从事医疗器械生产及销售的企业对首营资料一定不陌生，作为医疗器械供应商需要具备哪些材料，本文列明了医疗器械首营资料清单，以及如何上传的流程

　　医疗器械供应商首营资质：

　　注意事项：所有资料加盖供货单位公章原印章;各证件名称、地址、法人、企业负责人需一致;营业执照与许可证有对应经营范围; 证件在有效期内;经营方式为批发(生产厂家看生产范围);证照清晰(最好为彩色原件扫描再盖章)，附件如下：

• 　　1、 企业法人营业执照及其年检证明复印件;

• 　　2、 《税务登记证》、《组织机构代码证》(三证合一可省略);

• 　　3、 《医疗器械经营(生产)许可证》或备案凭证复印件;

• 　　4、 生产厂家的认证体系;(非必须)

• 　　5、 质量保证协议书

• 　　6、 业务员身份证复印件;

• 　　7、 法人签名或盖章的法人授权委托书(载明销售品种、地域、期限、注明销售人员身份证号;

• 　　8、 开户户名、开户银行及账号;

• 　　9、 相关印章;(如果委托第三方配送，要另外再提供委托方的“出库章“印章样式);

• 　　10、 盖“出库专用章”的随货同行单(票)样式原件

  (包括供货单位、生产厂商、生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、有效期、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章原印章);(如果委托第三配送，要提供委托方的随货同行单样式)

• 　　11、 供货合格体系表/质量保证体系调查表。

　　国产医疗器械首营商品资料(加盖公章)：

　　1.《医疗器械注册证》 《医疗器械注册登记表》或备案凭证;

　　2、质量标准;

　　3、说明书;

　　4、包装、标签;

　　5、产品注册商标证(没有可不提供);

　　6、生产厂家的《医疗器械生产许可证》、《企业法人营业执照》、《GMP认证证书》、(没有可不提供)。

　　进口医疗器械商品首营资料(加盖公章)：

　　1、《医疗器械注册证》 和《医疗器械注册登记表》或备案凭证;

　　2、《海关进口货物报关单》;

　　3、进口医疗器械质量标准;

　　4、说明书;

　　5、包装、标签。

　　6、产品注册商标证(没有可不提供);

　　如何上传首营资料

　　1、登录k8凯发集团医疗云

　　2、点击首营资料，填写内容，上传附件，提交

　　3、商务部门审核确认

　　k8凯发集团医疗云是医疗企业内部业务管理系统，在首营资料管理方面可以关联经销商授权、授信及价格等，到期前会自动预警，避免首营资料过期。